據(jù)預(yù)測，2019年全球可穿戴市場出貨量將達1.48億臺，未來5年，全球可穿戴市場出貨量將以35%的復合年度增長。業(yè)內(nèi)人士普遍認為，可穿戴設(shè)備行業(yè)整體發(fā)展非常迅速，必將成為智能終端產(chǎn)業(yè)的下一個發(fā)展熱點。但是，目前可穿戴設(shè)備的研發(fā)生產(chǎn)缺乏標準，該怎么保證產(chǎn)品的生產(chǎn)、使用是安全的呢？
TüV南德意志集團南中國區(qū)醫(yī)療健康服務(wù)部測試經(jīng)理李威洋告訴記者，就目前來說，我國還并未出臺關(guān)于可穿戴設(shè)備安全方面的明確標準?？纱┐髟O(shè)備所存在的這些問題，亟須通過制定標準來解決，以保障消費者的使用安全。包括針對直接接觸類可穿戴產(chǎn)品中有害化學物質(zhì)的鑒別、消除和鋰電池的安全性等。制定標準能夠?qū)a(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)等向標準“看齊”，有利于區(qū)別產(chǎn)品質(zhì)量，從而能夠促進和規(guī)范行業(yè)長期的健康發(fā)展；而產(chǎn)品的技術(shù)指標、安全指標等則是讓用戶安心使用的指導指南。質(zhì)量問題及安全隱患包括電池的安全性、可穿戴設(shè)備中隱藏的有害化學物質(zhì)，特別是與皮膚接觸的部件。除此以外，生物兼容性、電磁暴露程度，以及電氣安全、能源效益和數(shù)據(jù)安全與應(yīng)用程序隱私等也是需要考慮的重要問題。
李威洋介紹，TüV南德意志集團的專家能夠評估企業(yè)的臨床調(diào)查計劃等文件，并在早期的階段就針對提交的文件提供公平的預(yù)先評估，這些評估對推出人體使用的新組合產(chǎn)品、器械、診斷產(chǎn)品和治療組合方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。在全球范圍內(nèi)，TüV南德意志集團被認為是可穿戴設(shè)備領(lǐng)域的主要測試與認證機構(gòu)，提供一系列關(guān)于生物兼容性（醫(yī)療器械）、軟件測試以及國際認證方面的服務(wù)。
