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R&S電磁兼容測試解決方案如何守護(hù)心的健康跳動(dòng)?


  來源: 羅德與施瓦茨中國 時(shí)間:2022-11-30 編輯:清風(fēng)
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“為了向安檢員解釋為何不能接受安檢,我經(jīng)常需要拿出人工心臟的外接部分。”不久前,安裝人工心臟的脫口秀演員王十七,用自身經(jīng)歷編排了一出收獲滿場喝彩的表演。而在這場笑中帶淚的脫口秀背后,一群需要借助植入設(shè)備保持正常生活的人們,也走進(jìn)了大眾的視野,為我們展示出他們?cè)谧非蠼】抵飞系姆N種堅(jiān)強(qiáng)與不屈。


其實(shí)依靠諸如植入式心臟起搏器、神經(jīng)刺激器、人工耳蝸等有源植入式醫(yī)療設(shè)備,維持正常的生活的患者和我們生活在同一空間中。但隨著智能手表、手機(jī)等設(shè)備的增多,以及高鐵動(dòng)車、信號(hào)基站等場景的多樣化,他們幾乎時(shí)時(shí)刻刻面臨著來自電磁波干擾的困擾。


有源植入式醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用為生命的延續(xù)提供了更多可能。而更強(qiáng)的抗干擾能力則是患者安全穩(wěn)如磐石的保障。就像木工離不開尺子一樣,有源植入式醫(yī)療設(shè)備的廣泛應(yīng)用同樣離不開精準(zhǔn)而敏銳的電磁波測試。那么,如何確保產(chǎn)品的抗電磁干擾能力,助TA更加無懈可擊?


出廠之前,為生產(chǎn)企業(yè)精準(zhǔn)測試


從有源植入醫(yī)療設(shè)備誕生之初,電磁波干擾一直是其繞不開的話題。隨著相關(guān)規(guī)范的建立和不斷完善,每款有源植入醫(yī)療產(chǎn)品都要遵循藥監(jiān)局嚴(yán)格的認(rèn)證測試要求,完成抗干擾認(rèn)證后才可上市。但在面對(duì)保證測試精準(zhǔn)和提升生產(chǎn)效率的雙重考驗(yàn)時(shí),難題也接踵而至。


以國內(nèi)某知名的心臟起搏器及有源植入醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)為例,由于醫(yī)療器械檢驗(yàn)所進(jìn)行的測試周期長、重復(fù)測試的情況反復(fù)發(fā)生,產(chǎn)品研發(fā)和上市進(jìn)度被嚴(yán)重影響。因此,該企業(yè)急需一套能夠有效解決抗擾度測試頻繁整改問題的可靠測試方法,從而減少成本投入。


經(jīng)過多方查證,客戶最終選擇了羅德與施瓦茨的有源植入測試解決方案。該方案可通過自動(dòng)化測試在整個(gè)頻率和功率范圍內(nèi)進(jìn)行EMC測試來確保有源植入設(shè)備的可靠性,且能為每個(gè)測試用例提供各種復(fù)雜和獨(dú)特的測試方法。


經(jīng)過在暗室中完成ISO 14117和ISO 14708系列標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證測試,客戶的產(chǎn)品研發(fā)和測試進(jìn)度有效提高,且每款產(chǎn)品在上市前都能順利通過嚴(yán)格的電磁兼容測試。憑借該方案針對(duì)性地優(yōu)化和解決,客戶的產(chǎn)品得以順利通過認(rèn)證,極大提高了生產(chǎn)效率和收益。


完整方案,把控千萬臺(tái)設(shè)備安全


包括人工心臟起搏器在內(nèi)多種多樣的有源植入醫(yī)療設(shè)備,給人類的健康帶來了更多的可能性,但風(fēng)險(xiǎn)也隨之而來。如果說無處不在的電磁干擾是對(duì)病人的挑戰(zhàn),那么,對(duì)所有有源植入醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)和相關(guān)機(jī)構(gòu)來說,一套覆蓋多種場景的EMC測試解決方案是堅(jiān)固基石。



針對(duì)有源植入醫(yī)療設(shè)備單個(gè)設(shè)備功能性強(qiáng)、植入部位特殊,且對(duì)電磁波抗干擾需求各不相同的特點(diǎn),羅德與施瓦茨從兩方面出發(fā),力求最大限度提高有源植入測試結(jié)果的可靠性:


模擬真實(shí)干擾源


測試系統(tǒng)涵蓋電磁干擾、磁場和感應(yīng)電流等多種干擾因素。


R&S® HMF2525


任意波形發(fā)生器


可作為感應(yīng)電流和低頻電磁場的干擾源。


R&S® SMB100B


信號(hào)源



包含所需調(diào)制選件,可模擬高頻電磁場的干擾源。配合音頻放大器以及R&S® BBA150 系列射頻功率放大器,可以滿足ISO14708-x 和ISO14117系列標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測試強(qiáng)度。


參照標(biāo)準(zhǔn)


參照ISO 14708-2、14708-3、14708-6和ISO 14117標(biāo)準(zhǔn),確保植入式心臟起搏器、植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、植入式神經(jīng)刺激器、心臟再同步治療裝置等有源植入式醫(yī)療設(shè)備在現(xiàn)實(shí)應(yīng)用中正常運(yùn)行。


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