c）認(rèn)證產(chǎn)品的出入庫(kù)單、臺(tái)帳。

3 采購(gòu)與關(guān)鍵件控制

3.1 采購(gòu)控制

工廠(chǎng)應(yīng)在采購(gòu)文件中明確關(guān)鍵件的技術(shù)要求，該要求應(yīng)滿(mǎn)足整機(jī)認(rèn)證的規(guī)定，并與型式試驗(yàn)報(bào)告確認(rèn)的一致。

工廠(chǎng)應(yīng)建立并保持關(guān)鍵件合格供應(yīng)商名錄。關(guān)鍵件應(yīng)從經(jīng)批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商處購(gòu)買(mǎi)。

工廠(chǎng)應(yīng)保存關(guān)鍵件進(jìn)貨單，出入庫(kù)單、臺(tái)帳。

3.2 關(guān)鍵件的控制

3.2.1 工廠(chǎng)應(yīng)建立并保持文件化的程序，對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證進(jìn)行控制，確保與采購(gòu)控制要求一致，應(yīng)保存相關(guān)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄。

3.2.2 工廠(chǎng)應(yīng)選擇合適的控制質(zhì)量的方式，以確保入廠(chǎng)的關(guān)鍵件的質(zhì)量特性持續(xù)滿(mǎn)足認(rèn)證要求，并保存相關(guān)的實(shí)施記錄。合適的控制質(zhì)量的方式可包括：

a)獲得強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)/可為整機(jī)強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證證書(shū)，工廠(chǎng)應(yīng)確保進(jìn)貨時(shí)證書(shū)的有效性。

b)每批進(jìn)貨檢驗(yàn)，其檢驗(yàn)項(xiàng)目和要求不得低于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定。檢驗(yàn)應(yīng)由工廠(chǎng)實(shí)驗(yàn)室或工廠(chǎng)委托認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。

c)按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求進(jìn)行關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)。

注：認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)獲證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性以及工廠(chǎng)的良好記錄和不良記錄情況等因素，對(duì)獲證工廠(chǎng)進(jìn)行跟蹤檢查的分類(lèi)管理，適當(dāng)增加關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗(yàn)的要求。

d)工廠(chǎng)制定控制方案，其控制效果不低于3.2.2 a）、b）、c）的要求。

4 生產(chǎn)過(guò)程控制

4.1 工廠(chǎng)如有特殊工序，應(yīng)進(jìn)行識(shí)別并實(shí)施有效控制，控制的內(nèi)容應(yīng)包括操作人員的能力、工藝參數(shù)、設(shè)備和環(huán)境的適宜性、關(guān)鍵件使用的正確性。

注：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的工序通常稱(chēng)為特殊工序。

4.2 如果特殊工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，應(yīng)建立相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件，使生產(chǎn)過(guò)程受控。

4.3 對(duì)最終產(chǎn)品的安全和/或電磁兼容性能（有認(rèn)證要求時(shí)）造成重要影響的關(guān)鍵工序、結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵件等應(yīng)能在生產(chǎn)過(guò)程中通過(guò)建立和保持生產(chǎn)作業(yè)指南、照片、圖紙或樣品等加以控制，確保最終產(chǎn)品與認(rèn)證樣品一致。

5 例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)和現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證/目證試驗(yàn)

5.1 工廠(chǎng)應(yīng)建立并保持文件化的程序，對(duì)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)進(jìn)行控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的要求。

5.2 工廠(chǎng)通常應(yīng)在生產(chǎn)的最終階段對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)施例行檢驗(yàn)，其頻次、項(xiàng)目、要求應(yīng)不低于強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定。若后續(xù)生產(chǎn)工序不會(huì)對(duì)之前的檢驗(yàn)結(jié)果造成影響，例行檢驗(yàn)可以在生產(chǎn)過(guò)程中完成。應(yīng)保存相關(guān)的例行檢驗(yàn)記錄。

5.3 工廠(chǎng)應(yīng)組織實(shí)施認(rèn)證產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)，其檢驗(yàn)頻次、項(xiàng)目、要求應(yīng)不低于強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的規(guī)定。若工廠(chǎng)不具備能力，確認(rèn)檢驗(yàn)應(yīng)由經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。工廠(chǎng)應(yīng)保留確認(rèn)檢驗(yàn)記錄和相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可證明。