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EEC專為醫(yī)療打造更嚴格的測試:泄漏電流測試


  來源: 儀商網 時間:2020-05-28 編輯:儀器儀表WXF
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一場名為新型冠狀病毒(COVID-19)的流行病迫使許多產業(yè)因此歇業(yè),但同時醫(yī)療器械的需求卻也因此加大,除了原有的國際醫(yī)療大廠,許多汽車制造商與大型科技公司也紛紛投入呼吸機的相關制造,以補足醫(yī)療產能上的不足。醫(yī)療設備并不同于其它產品,它有著更為嚴格的測試,尤其是泄漏電流。


以圖一的生理訊號監(jiān)護儀為例,即便機器本體并沒有直接接觸患者,但它的量測信號線路卻能與患者形成回路,因攸關患者自身的安全必須對此類產品進行驗證,除了確保驗證過后的設備不會對其它醫(yī)療設備造成損壞,亦確?;颊咦陨淼陌踩?。而前面所提及的呼吸機由于與患者有直接的接觸,所以必須確保漏電流不會有造成患者安全的隱患。


而隨著疫情迅速蔓延,華儀電子(EEC)與國際醫(yī)療器械公司一起合作面對新型冠狀病毒(COVID-19)。并提供患者在對抗病毒時所需的必要醫(yī)療測試設備。本文將介紹在醫(yī)療設備的全領域里,最復雜的泄漏電流測試與標準;更藉此特別說明泄漏電流測試(或稱作接觸電流測試)的重要性。

生理訊號監(jiān)護儀
圖一. 生理訊號監(jiān)護儀
 
什么是泄漏電流測試?



在任何電子設備上,其表面都會有微小的電流流過絕緣層。而泄漏電流測試,其目的就在于測量待測物流過人體阻抗所產生之電流,藉以評估該設備上的絕緣阻抗的質量。而客戶端存在“觸摸”的場景很多,因此在執(zhí)行測量時,不會只針對單一范圍進行模擬。


泄漏電流測試幾乎可以斷定是所有電氣醫(yī)療設備安規(guī)測試中最為重要的。在醫(yī)療設備的通用標準 IEC 60601 中就有著各種形式的醫(yī)療產品法規(guī),該標準中約有10項副約以及80項特定標準[1] ,這邊所指的特定標準是因為特定產品或內置在產品中存在著有別于一般產品特定測量值,例如腦電圖儀器,執(zhí)行該產品線路泄漏測試時,通常檢查該設備的接地泄漏和外殼泄漏。


泄漏電流測試在電氣醫(yī)療設備中相當重要,要確保沒有電氣或功能故障進而導致患者和操作人員造成不可承受的風險。而在多數的國家/地區(qū)中,電氣醫(yī)療設備都已經將 IEC 60601-1 作為設備商業(yè)化必備的標準。
 
人體阻抗
早在第1期文章中,我們介紹了每個人體都具有一定程度的阻抗。因此,我們了解阻抗限制可能因人與環(huán)境而有所變異。而測試標準 IEC 479 中所規(guī)定的釋放電流閾值為10mA,這代表著人體能夠忍受而不會產生有害影響的數值,不過值得一提男性在觸電時的知覺與痛苦的程度不同于女性。


Current 電流 Physiological Effect 生理影響
0.5毫安 ~ 1毫安 感覺到些微的刺痛感
5毫安 可以有明顯的感覺
6-30毫安 會有明顯的痛覺而且無法放手
30-150毫安 難以承受而且有造成死亡的風險
10安 心臟驟停和嚴重燒傷
舉例來說, USB充電器的最大電流范圍為500mA至3A。

關鍵詞:EEC 醫(yī)療 泄漏電流測試    瀏覽量:1047

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