一場(chǎng)名為新型冠狀病毒（COVID-19）的流行病迫使許多產(chǎn)業(yè)因此歇業(yè)，但同時(shí)醫(yī)療器械的需求卻也因此加大，除了原有的國(guó)際醫(yī)療大廠，許多汽車制造商與大型科技公司也紛紛投入呼吸機(jī)的相關(guān)制造，以補(bǔ)足醫(yī)療產(chǎn)能上的不足。醫(yī)療設(shè)備并不同于其它產(chǎn)品，它有著更為嚴(yán)格的測(cè)試，尤其是泄漏電流。

以圖一的生理訊號(hào)監(jiān)護(hù)儀為例，即便機(jī)器本體并沒(méi)有直接接觸患者，但它的量測(cè)信號(hào)線路卻能與患者形成回路，因攸關(guān)患者自身的安全必須對(duì)此類產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，除了確保驗(yàn)證過(guò)后的設(shè)備不會(huì)對(duì)其它醫(yī)療設(shè)備造成損壞，亦確保患者自身的安全。而前面所提及的呼吸機(jī)由于與患者有直接的接觸，所以必須確保漏電流不會(huì)有造成患者安全的隱患。

而隨著疫情迅速蔓延，華儀電子（EEC）與國(guó)際醫(yī)療器械公司一起合作面對(duì)新型冠狀病毒（COVID-19）。并提供患者在對(duì)抗病毒時(shí)所需的必要醫(yī)療測(cè)試設(shè)備。本文將介紹在醫(yī)療設(shè)備的全領(lǐng)域里，最復(fù)雜的泄漏電流測(cè)試與標(biāo)準(zhǔn)；更藉此特別說(shuō)明泄漏電流測(cè)試(或稱作接觸電流測(cè)試)的重要性。

在任何電子設(shè)備上，其表面都會(huì)有微小的電流流過(guò)絕緣層。而泄漏電流測(cè)試，其目的就在于測(cè)量待測(cè)物流過(guò)人體阻抗所產(chǎn)生之電流，藉以評(píng)估該設(shè)備上的絕緣阻抗的質(zhì)量。而客戶端存在“觸摸”的場(chǎng)景很多，因此在執(zhí)行測(cè)量時(shí)，不會(huì)只針對(duì)單一范圍進(jìn)行模擬。

泄漏電流測(cè)試幾乎可以斷定是所有電氣醫(yī)療設(shè)備安規(guī)測(cè)試中最為重要的。在醫(yī)療設(shè)備的通用標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601 中就有著各種形式的醫(yī)療產(chǎn)品法規(guī)，該標(biāo)準(zhǔn)中約有10項(xiàng)副約以及80項(xiàng)特定標(biāo)準(zhǔn)[1] ，這邊所指的特定標(biāo)準(zhǔn)是因?yàn)樘囟óa(chǎn)品或內(nèi)置在產(chǎn)品中存在著有別于一般產(chǎn)品特定測(cè)量值，例如腦電圖儀器，執(zhí)行該產(chǎn)品線路泄漏測(cè)試時(shí)，通常檢查該設(shè)備的接地泄漏和外殼泄漏。

泄漏電流測(cè)試在電氣醫(yī)療設(shè)備中相當(dāng)重要，要確保沒(méi)有電氣或功能故障進(jìn)而導(dǎo)致患者和操作人員造成不可承受的風(fēng)險(xiǎn)。而在多數(shù)的國(guó)家/地區(qū)中，電氣醫(yī)療設(shè)備都已經(jīng)將 IEC 60601-1 作為設(shè)備商業(yè)化必備的標(biāo)準(zhǔn)。
 
人體阻抗
早在第1期文章中，我們介紹了每個(gè)人體都具有一定程度的阻抗。因此，我們了解阻抗限制可能因人與環(huán)境而有所變異。而測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) IEC 479 中所規(guī)定的釋放電流閾值為10mA，這代表著人體能夠忍受而不會(huì)產(chǎn)生有害影響的數(shù)值，不過(guò)值得一提男性在觸電時(shí)的知覺(jué)與痛苦的程度不同于女性。