全自動微流控外泌體提取、純化及富集一體機
該設備第一代于2021年11月獲FDA(510K)注冊(RE NO.3021041608),2022年7月獲國內NMPA分類界定告知書(告知號:20220713011)。第二代于2023年12月在我國獲NMPA一類醫(yī)療器械備案,有望在未來呼吸疾病臨床診斷中推廣應用。
廣州國家實驗室研究員董鳴。南都記者 馮宙鋒 攝
據(jù)廣州國家實驗室研究員董鳴介紹,目前該設備已在廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院檢驗科以研究者發(fā)起項目方式投入臨床前研究使用,已經(jīng)檢測超過千例臨床樣本。同時,廣實也與上市IVD公司洽談溝通合作中,積極推動產(chǎn)品轉化。
“我們能夠在新領域突起,主要歸功于學科交叉融合和跨學科研究?!睋?jù)董鳴研究員介紹,在她的科研團隊中,僅有1/3研究人員擁有醫(yī)學背景,其他1/3來自材料學專業(yè),1/3來自設備制造相關專業(yè)。
一個團隊,有2/3的研究人員都和自己的專業(yè)不搭邊,怎么帶?董鳴介紹了一種“拼盤子”方法。“在廣州國家實驗室,幾乎每個人都能找到各自領域的頂尖大咖。即便是跨團隊,有了什么問題,樓上樓下跑一趟就能解決了,大家都非常nice?!?
董鳴表示,如果是在高校,醫(yī)學導師招收工科學生是一件無法想象的事情。但只有打破學科壁壘,才能拓展臨床思維,解決更多臨床中亟待解決的問題。
總策劃:戎明昌 劉江濤
執(zhí)行策劃:王衛(wèi)國 李陽
統(tǒng)籌:尹來 游曼妮 王道斌
采寫:南都記者 伍月明 王詩琪
攝影:南都記者 馮宙鋒