近日,市場監(jiān)管總局發(fā)布公告,江蘇省計量院主持制定的JJF 2044-2023《單光子發(fā)射計算機斷層成像裝置(SPECT)校準(zhǔn)規(guī)范》、JJF 2054-2023《多功能血氣分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》和重點參與制定的JJF 2053-2023《潔凈工作臺性能參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范》獲批發(fā)布實施。
以上三項計量技術(shù)規(guī)范系國內(nèi)首次制定,均是江蘇省市場監(jiān)管重點實驗室(電離輻射計量與安全評價)和江蘇省生物安全計量中心建設(shè)階段的標(biāo)志性成果。
尤其是多功能血氣分析儀校準(zhǔn)規(guī)范,系國內(nèi)首次建立pCO2和pO2參考方法,解決了血氣分析儀核心參數(shù)pCO2和pO2不能有效溯源的難題,為血氣分析儀pCO2和pO2向參考方法溯源提供了有效途徑。
單光子發(fā)射計算機斷層成像裝置(SPECT)校準(zhǔn)規(guī)范是在江蘇省計量院前期起草的地方檢定規(guī)程基礎(chǔ)上升級而成,填補了核醫(yī)學(xué)領(lǐng)域國家計量技術(shù)規(guī)范的空白。
單光子發(fā)射計算機斷層成像裝置(Single Photon Emission Computed Tomography system ,SPECT)是核醫(yī)學(xué)成像的重要手段之一,具有高靈敏度、高特異性、可定量等特點,可用于多種疾病的診斷和藥物研究,為腫瘤等重大疾病的早期診斷和精準(zhǔn)治療提供重要依據(jù),在醫(yī)學(xué)成像領(lǐng)域具有獨特的優(yōu)勢, 成為目前核醫(yī)學(xué)科最常用的顯像設(shè)備之一。JJF 2044-2023《單光子發(fā)射計算機斷層成像裝置(SPECT)校準(zhǔn)規(guī)范》的實施,可以確保SPECT獲得更清晰的成像效果以及診斷結(jié)果的準(zhǔn)確可靠,降低在醫(yī)學(xué)診斷中出現(xiàn)誤判誤診的風(fēng)險。
血氣及酸堿分析是臨床重癥監(jiān)護重要檢測項目之一,對監(jiān)測患者酸堿平衡、維持和支撐心肺功能受損患者的生命安全至關(guān)重要。在新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案中,血氣分析已經(jīng)成為一般治療的必要手段。JJF 2054-2023《多功能血氣分析儀校準(zhǔn)規(guī)范》的發(fā)布實施,可為血氣分析儀的過程監(jiān)管提供準(zhǔn)確的量值溯源,提高血氣分析儀的注冊檢驗、生產(chǎn)質(zhì)檢和臨床應(yīng)用結(jié)果的可靠性和有效性,促進血氣分析儀的標(biāo)準(zhǔn)化和質(zhì)檢技術(shù)升級。
潔凈工作臺是利用空氣凈化技術(shù)實現(xiàn)局部潔凈環(huán)境保障的一種箱式局部空氣凈化設(shè)備,廣泛用于生物醫(yī)藥、電子工業(yè)、食品工業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生等領(lǐng)域。JJF 2053-2023《潔凈工作臺性能參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范》的發(fā)布實施,可為全國潔凈工作臺性能參數(shù)的校準(zhǔn)提供統(tǒng)一的技術(shù)依據(jù),對保障潔凈工作臺性能參數(shù)量值的準(zhǔn)確可靠、規(guī)范行業(yè)使用具有重要意義。