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液相色譜技術在藥用輔料檢驗中發(fā)揮的重要作用


時間:2015-07-28 作者:
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      作為現(xiàn)代藥品檢驗重要的檢測手段,液相色譜技術在藥用輔料檢驗中也發(fā)揮著重要作用。從《中國藥典》的修訂中可以看出,隨著我國藥用輔料品種迅速增加及藥用輔料的檢測標準逐漸完善,結果精準、操作簡便的液相色譜法得到廣泛應用和發(fā)展。
     通常藥用輔料被認為是生理惰性、化學惰性,但諸多藥物不良事件與藥用輔料有關。湖南藥用輔料檢驗檢測中心主任藥師劉雁鳴介紹說,目前,人們尤其關注藥用輔料的安全、質(zhì)量標準的提高,而更嚴格科學的質(zhì)量標準離不開先進的檢測技術,特別是針對有關物質(zhì)檢查。有關物質(zhì)因含量微小,需選擇一些靈敏度高、專屬性強的檢測方法,如液相和質(zhì)譜連用等現(xiàn)代分析技術對有關物質(zhì)進行定性和定量分析。2005年版《中國藥典》二部收載輔料品種72個,其中阿司帕坦、聚甲丙烯酸銨酯Ⅰ、聚甲丙烯酸銨酯Ⅱ均應用液相色譜法測定有關物質(zhì);β-環(huán)糊精應用液相色譜法測定含量。2010年版《中國藥典》二部輔料收載品種132個,其中新增品種DL-蘋果酸、富馬酸、明膠空心膠囊、大豆磷脂、蛋黃卵磷脂等均應用液相色譜法檢查有關物質(zhì);膽固醇、麥芽糖等新增品種均應用液相色譜法測定含量。

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