新的《疫苗流通和預防接種管理條例》第十六條: 疾病預防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接受委托配送疫苗的企業(yè)應當遵守疫苗儲存、運輸管理規(guī)范,保證疫苗質(zhì)量。疫苗儲存、運輸?shù)娜^程應當始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境,不得脫離冷鏈,并定時監(jiān)測、記錄溫度。
testo 184 USB型冷鏈溫度記錄儀,專為醫(yī)藥/疫苗冷鏈設計,精度達到±0.5℃,帶有40000組數(shù)據(jù)內(nèi)存,可在冷藏2-8℃環(huán)境持續(xù)工作1年,甚至在冷凍環(huán)境:即-80環(huán)境下長期工作記錄。同時記錄儀符合GxP和FDA 21CFR Part 11的要求,以及符合《冷鏈溫度記錄儀》和《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》相關內(nèi)容,并已通過WHO許可,獲得EN12830和HACCP認證,以及年度的海運和空運等的運輸條件鑒定報告。
testo 184 USB型溫度記錄儀采用防篡改的專有格式,保證了極高的測量數(shù)據(jù)安全性和真實性。通過自帶的USB接口,記錄儀可以連接到PC上進行數(shù)據(jù)的讀取,或者通過手機NFC功能讀取數(shù)據(jù)。 尤其是在設計轉(zhuǎn)運和交接階段功能時,一鍵時間標記功能則可記錄下交接時間,實現(xiàn)清晰的責任界定。而運輸結(jié)束時,可使用NFC打印機快速打印冷鏈過程數(shù)據(jù),簡化在貨物交接過程中的一系列繁瑣流程。
在設計方面,采用了防摔、防水設計(IP 67),以避免儲運過程中意外發(fā)生的碰撞及浸水產(chǎn)生的風險。出色穩(wěn)定的性能,使testo 184 “專注”儲運全程。
除減毒活疫苗和水痘疫苗應冷凍保存且應避免反復凍融外,絕大多數(shù)疫苗應保存在2~8℃的環(huán)境下,以最大限度的確保疫苗的有效性。不合理的保存環(huán)境(冷凍或者高溫暴露)都會不可逆的降低疫苗功效。
另外,testo 184 G1 記錄儀除了記錄環(huán)境溫濕度之外,還可以實現(xiàn)運輸過程的振動記錄,通過測量三軸加速度來記錄運輸全程的沖撞、顛簸等情況,為進一步的運輸規(guī)劃提供參考依據(jù),也為過程的審計追蹤提供有效的記錄。