在此次進(jìn)行隨機(jī)、雙盲、對照臨床試驗中,共有131位來自美國和以色列的阿茲海默病患者參與。每位患者都接受為期6周的治療,治療結(jié)束后6周再進(jìn)行隨訪,通過ADAS-Cog和CGI-C兩種測試評估患者的認(rèn)知能力。在12周時,占到整個試驗參與者85%的中度患者中,接受了neuroAD治療的患者與對照組相比,在ADAS-Cog測試中有1.8分的進(jìn)步,達(dá)到了統(tǒng)計學(xué)的顯著性。在CGI-C測試中,所有接受治療的患者與對照組相比有0.4分的進(jìn)步,其中中度患者有0.45分的進(jìn)步。接受治療的患者中僅有16%出現(xiàn)的認(rèn)知能力退步的情況,相比之下對照組中有42%的患者出現(xiàn)退步。此外,患者中并沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的副反應(yīng),絕大部分患者都完成了整個療程。
Neuronix首席執(zhí)行官Eyal Baror先生說:“我們非常自豪地展示了來自這項關(guān)鍵性臨床試驗的數(shù)據(jù)。這項試驗是在美國一些最有經(jīng)驗的阿茲海默病研究中心完成的,我們感謝所有參與試驗的相關(guān)人員,尤其是患者和他們的家屬們。為了他們,我們將盡最大努力使neuroAD治療儀在美國和全球獲得批準(zhǔn)?!?/span>
Neuronix首席執(zhí)行官Eyal Baror先生