從替代到領(lǐng)跑，國產(chǎn)基因測序儀正改寫全球競爭版圖。

今年2月，基因測序儀制造商因美納（Illumina）被中國商務(wù)部列入“不可靠實體清單”后，3月4日商務(wù)部發(fā)布處理措施，禁止因美納向中國出口基因測序儀。這一事件如同導(dǎo)火索，進一步點燃了國產(chǎn)基因測序儀的替代熱情。

行業(yè)共識是，預(yù)計因美納被納入商務(wù)部不可靠實體清單或?qū)χ袊鴾y序儀及耗材市場格局產(chǎn)生影響，國內(nèi)基因測序企業(yè)有望進一步攫取國內(nèi)市場份額，為2025年基本面帶來支撐。

國產(chǎn)替代的現(xiàn)狀：將觸發(fā)替代加速

2月4日，中國商務(wù)部發(fā)布公告，將美國基因測序儀制造商因美納列入不可靠實體清單。3月4日，商務(wù)部發(fā)布不可靠實體清單工作機制關(guān)于對美國因美納公司采取不可靠實體清單處理措施的公告，禁止因美納向中國出口基因測序儀。本公告自公布之日起實施。

同日公布的答記者問中，商務(wù)部新聞發(fā)言人表示，中方于2月4日依法決定將美國因美納公司列入不可靠實體清單。美國因美納公司違反正常的市場交易原則，中斷與中國企業(yè)的正常交易，對中國企業(yè)采取歧視性措施，嚴重損害中國企業(yè)合法權(quán)益。綜合考慮該公司違法情節(jié)等方面因素，不可靠實體清單工作機制依法作出禁止其向中國出口基因測序儀的決定。

業(yè)內(nèi)共識是，此次事件勢必影響到當(dāng)下的市場規(guī)模及競爭情況。這使得被譽為生命科學(xué)領(lǐng)域“光刻機”的基因測序儀的國產(chǎn)替代進入加速通道。

基因測序技術(shù)是指獲得目標(biāo)DNA片段堿基排列順序的技術(shù)，而基因測序設(shè)備行業(yè)是高度集中的市場，測序儀是基因測序產(chǎn)業(yè)鏈的核心，具有龍頭企業(yè)競爭力強且市場份額大的格局特點，華大智造、因美納（Illumina）、賽默飛（ThermoFisher）市場占有率合計近90%（按收入口徑計算）。

因美納曾是基因測序行業(yè)的絕對領(lǐng)導(dǎo)者，掌握著全球70%以上的市場份額，并在高通量測序市場中獨占鰲頭。因美納測序技術(shù)的先進性、專利的壁壘，以及廣泛的行業(yè)生態(tài)，使得全球科研機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和產(chǎn)業(yè)用戶不得不依賴其設(shè)備和試劑。

但這種封鎖并未阻止中國企業(yè)的追趕，反而激發(fā)了國產(chǎn)企業(yè)的自主創(chuàng)新決心。從DNBSEQ技術(shù)的突破到納米孔測序技術(shù)的成熟，國內(nèi)企業(yè)逐步打破因美納的技術(shù)壟斷，為行業(yè)提供了高質(zhì)量的替代方案。

“華大智造早在10年前就開始布局基因測序技術(shù)，2015年發(fā)布了首款擁有全套源頭性專利測序技術(shù)的BGISEQ-500國產(chǎn)桌面型測序儀，采用DNBSEQ核心技術(shù)，通過滾環(huán)復(fù)制進行模板擴增，測序準(zhǔn)確度極高?！比A大智造首席運營官蔣慧告訴證券時報記者，經(jīng)過10年發(fā)展，華大智造已實現(xiàn)了高中低通量測序儀產(chǎn)品的全覆蓋和全布局，去年還發(fā)布了長讀長納米孔測序儀，在長短讀長結(jié)合技術(shù)上，做到全世界唯一的全通量全覆蓋。

就在DNBSEQ測序技術(shù)發(fā)布十周年之際，2月24日華大智造發(fā)布全新桌面式基因測序儀T1+，是全球首款可在24小時內(nèi)產(chǎn)出Tb級別數(shù)據(jù)的桌面式測序儀。T1+也是目前全球桌面式Tb級別基因測序儀中速度最快的機型之一。

（科研人員正在使用華大智造研發(fā)的基因測序儀）

從技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品布局到供應(yīng)鏈完整性，國產(chǎn)企業(yè)的競爭力已今非昔比。因美納在中國市場的絕對優(yōu)勢正在被一點點削弱，基因測序儀的國產(chǎn)替代正在加速推進。

中研普華數(shù)據(jù)顯示，因美納在華市場份額從2021年的64.5%，驟降至2023年的54.2%，而華大智造同期市占率從19.9%躍升至32.6%，2024年裝機量更以56.4%反超對手。在蔣慧看來，這一數(shù)據(jù)直觀地展示出國產(chǎn)替代的巨大潛力，也凸顯出國內(nèi)基因測序企業(yè)迎來的發(fā)展契機。

國產(chǎn)替代的原因：技術(shù)領(lǐng)跑 AI助推

隨著因美納被列入不可靠實體清單，2月以來國內(nèi)基測序儀企業(yè)紛紛拿出置換方案。作為國內(nèi)基因測序儀行業(yè)龍頭，近期華大智造與行業(yè)同仁共同發(fā)起了一份關(guān)于“可靠”的倡議，向業(yè)界表達“中國智造，不止可靠”的信心與承諾。截至2月28日，已有華大科技、吉因加、成都大熊貓繁育基地等20家在生命科學(xué)不同業(yè)務(wù)領(lǐng)域的機構(gòu)及企業(yè)加入了共同倡議的行列。