新版藥典中對二氧化硫殘留量的檢測增加離子色譜法(離子色譜儀)和氣相色譜法(氣相色譜儀)，以進一步提高二氧化硫檢測的靈敏度;為加強對中藥材殘留農(nóng)藥的控制，防止在中藥材種植過程中隨意濫用農(nóng)藥，保障中藥的安全性，通過方法適用性研究，完善了原有的氣相色譜法(氣相色譜儀)，將農(nóng)藥殘留檢測種類由原來的只能檢測9種增加到可以檢測22種，并建立氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法(氣質(zhì)聯(lián)用儀)和液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法(液質(zhì)聯(lián)用儀)，將可檢農(nóng)藥殘留種類能力提高到229種;采用高效液相色譜法-質(zhì)譜聯(lián)用法(液質(zhì)聯(lián)用儀)，檢測中藥材中真菌霉素殘留量，檢測種類由原來的4種提高至11種，提高了檢測的穩(wěn)定性和可靠度;對溶出度和釋放度測定法(溶出度儀)合并，在籃法、槳法和小杯法的基礎上，增加了槳碟法和轉(zhuǎn)筒法，不僅為加強質(zhì)量控制提供更多檢測方法的選擇，以滿足檢測實際的需要，也提高了檢測的有效性、專屬性、準確性和穩(wěn)定性。通過收載這些先進的分析技術，最終將引導企業(yè)采用專屬性更強、靈敏度更高、穩(wěn)定性更好、效率更高的檢測方法。

總體而言，2015年中國制藥行業(yè)的儀器市場將在行業(yè)布局大調(diào)整的態(tài)勢下發(fā)展，新版藥典的頒布和國家政策的扶持將進一步為中國制藥行業(yè)帶來機遇，同時針對于制藥企業(yè)相關的子行業(yè)——分析儀器需求也將迎來更大的發(fā)展，尤其是色譜和質(zhì)譜類相關的儀器和耗材。

生物制藥行業(yè)成為分析儀器行業(yè)增長必爭之地

縱觀2015年中國制藥市場發(fā)展，隨著小分子靶向藥物、免疫單抗、新型單抗等不斷涌現(xiàn)，中國藥企緊跟國際創(chuàng)新的前沿，有望實現(xiàn)企業(yè)的跨越式發(fā)展。到2015年，我國形成基因工程藥物、新型疫苗、抗體藥物、化學新藥、現(xiàn)代中藥等為代表的一批具有國際水平的新藥開發(fā)平臺，企業(yè)研發(fā)投入強度顯著提高，骨干企業(yè)競爭力明顯增強。

未來幾年，生物制藥將進入快速發(fā)展期，隨著眾多生物藥專利到期浪潮襲來，原研藥企正在想方設法延長專利保護期，生物仿制藥企業(yè)則在積極從各方面增強競爭力，進入這個利潤豐厚的市場。同時，生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展將帶動分析儀器市場的快速增長，與之相關的一些設備，包括液相色譜儀、紅外光譜儀、紫外可見分光光度計和PCR擴增儀將迎來發(fā)展的良好時機。