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有條理有效率,實驗室儀器管理知識大全


  來源: 網(wǎng)絡(luò)整理 時間:2020-04-15 編輯:儀器儀表WXF
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實驗室的儀器設(shè)備是直接用于提供檢測結(jié)果或輔助檢測進(jìn)行的,是實驗室的重要資產(chǎn),也是重要的檢測工具。對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性起到至關(guān)重要的作用。如何保持儀器設(shè)備的有效性和可靠性,使儀器設(shè)備處于完好的狀態(tài),在產(chǎn)品質(zhì)量檢測過程中顯得尤為重要。


首先,“實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則”中如何規(guī)定?


資質(zhì)認(rèn)定獲證實驗室應(yīng)當(dāng)按照《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》相應(yīng)條款要求,做好儀器設(shè)備管理工作,以保證所出具的檢測數(shù)據(jù)以至于檢驗報告真實、準(zhǔn)確、可靠,具有第三方公正性。按照《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》技術(shù)要求部分中的設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要素規(guī)定,實驗室應(yīng)正確選擇配備進(jìn)行檢測(包括采樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理分析)所需的各種儀器設(shè)備(包括軟件)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。并且通過質(zhì)量手冊和程序文件以及相應(yīng)的作業(yè)文件或作業(yè)指導(dǎo)書(統(tǒng)稱體系文件),對所有儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))進(jìn)行有效管理。


儀器設(shè)備管理的全流程

儀器設(shè)備管理的全流程


一般的管理模式是,要明確儀器設(shè)備的主管領(lǐng)導(dǎo)(一般是技術(shù)負(fù)責(zé)人)、主管部門、主管人員(如儀器設(shè)備管理員)和相關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)力,在體系文件的相應(yīng)層次和具體文件中予以規(guī)定并由責(zé)任人遵照執(zhí)行具體實施。以某個儀器設(shè)備從選定、采購、接受驗收、建立檔案、交付使用為例,敘述一下應(yīng)有的過程和步驟。


首先,由責(zé)任部門的責(zé)任人根據(jù)實驗室(開展新項目或建立初始檢測項目)業(yè)務(wù)拓展需要,在調(diào)研選型的基礎(chǔ)上,向?qū)嶒炇邑?fù)責(zé)人呈報儀器設(shè)備申請購買單,經(jīng)批準(zhǔn)后向所選擇的以往儀器設(shè)備供應(yīng)商或新儀器設(shè)備廠商(對其資質(zhì)進(jìn)行調(diào)查、評價,搜集相關(guān)材料)采購該儀器設(shè)備。


其次,儀器設(shè)備到貨后,需要實驗室的主管部門或儀器設(shè)備管理人員連同該儀器的使用部門人員一起對儀器的主機(jī)和附件、配件等全面驗收,并作出明確結(jié)論。對大型精密復(fù)雜儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試、維護(hù)保養(yǎng)、修理確定相對固定的服務(wù)方。同時按照《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求建立該儀器的設(shè)備檔案。


然后,在儀器安裝使用前,由法定計量檢定機(jī)構(gòu)(需要確認(rèn)該機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和檢定校準(zhǔn)的授權(quán)范圍,搜集相應(yīng)的證據(jù))檢定/校準(zhǔn)儀器設(shè)備的工作狀態(tài)合格與否。其間對實驗室所有儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。主要是指計量檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的合格(綠色)、準(zhǔn)用(黃色)、停用(紅色)標(biāo)志。


最后,在使用前,應(yīng)對儀器設(shè)備(針對重要的、關(guān)鍵的、操作技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備)的使用人予以確定并授權(quán)。使用人應(yīng)按照體系文件要求,填寫各種記錄包括使用記錄、環(huán)境記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄等。


根據(jù)儀器設(shè)備的管理全流程,有幾個環(huán)節(jié)需要我們牢牢掌握。


1、儀器設(shè)備的量值溯源



凡是屬于強(qiáng)制檢定范圍的儀器設(shè)備,都應(yīng)由指定的檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定,檢定/校準(zhǔn)合格后方可使用。對于易變動、漂移率大,環(huán)境要求較為嚴(yán)格或使用較為頻聚的儀器設(shè)備需考慮進(jìn)行期間核查,通過期間核查,一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)生偏離,要及時采取維修維護(hù)等措施,以保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。期間核查的方法,一般可利用考核盲樣、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗證或加標(biāo)回收的方法進(jìn)行。對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評價,達(dá)到要求便可使用。期間核查的時間,在兩個周期檢定日中間和出現(xiàn)可疑數(shù)據(jù)情況時進(jìn)行期間核查,以確定儀器設(shè)備狀態(tài)是否正常,核查人員應(yīng)做好詳細(xì)記錄。經(jīng)過期間核查證明儀器設(shè)備有問題的必須進(jìn)一步分析,如確定其性能不合格,儀器出現(xiàn)故障,應(yīng)貼上停用標(biāo)識,盡快對儀器進(jìn)行維修,以免延誤儀器的正常使用。


2、儀器設(shè)備的標(biāo)識


儀器設(shè)備應(yīng)有明顯的標(biāo)識表明其“檢定/校準(zhǔn)”狀態(tài),使儀器的狀態(tài)一目了然,便于管理。狀態(tài)標(biāo)識一般分為以下幾種:

①綠色標(biāo)識,表明儀器設(shè)備具有正式計量檢定合格證書和校準(zhǔn)合格報告,處于正常使用狀態(tài)。

②黃色標(biāo)識,表明儀器設(shè)備某些功能已經(jīng)喪失,但檢測工作所用功能正常,且經(jīng)校準(zhǔn)合格,處于使用狀態(tài)。

③紅色標(biāo)識,表明儀器設(shè)備已經(jīng)損壞或經(jīng)校準(zhǔn)不合格,處于停用狀態(tài)。



3、儀器設(shè)備的日常使用

一是建立儀器設(shè)備檔案。

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